步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)倉用途：以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

制冷系統(tǒng)安裝在制冷室內(nèi)，制冷室外置并通過管道和試驗(yàn)室體通過特殊裝置連接。制冷室裝有控溫系統(tǒng)，能夠保證不同季節(jié)制冷系統(tǒng)的溫度穩(wěn)定，確保設(shè)備常年穩(wěn)定正常運(yùn)行。壓縮機(jī)采用原裝法國進(jìn)口“泰康"牌機(jī)組復(fù)疊制冷，以確保在規(guī)定的時間內(nèi)將溫度降到所要求的數(shù)值。（壓縮機(jī)外置能有效解決大功率設(shè)備運(yùn)行的噪音困擾）。

冷卻方式：風(fēng)冷式冷凝器。

蒸 發(fā) 器：鰭片式自動負(fù)載容量調(diào)整。

膨脹系統(tǒng)：自動容量控制之冷凍系統(tǒng)。

制冷劑：采用對臭氧系數(shù)為零的綠色環(huán)保（HFC）.美國杜邦制冷劑R404A,R23。

鰭片式散熱管形鎳鉻合金電熱式加熱方式

不銹鋼護(hù)套式電熱蒸汽發(fā)生裝置  。

空氣循環(huán)通道：內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用長軸電機(jī)（耐高低溫）+鋁質(zhì)多翼式葉輪，以達(dá)強(qiáng)制對流垂直擴(kuò)散循環(huán)，試驗(yàn)室設(shè)有獨(dú)立的特質(zhì)循環(huán)風(fēng)道，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度分布均勻。

安全保護(hù)裝置：

①電源：總電源相序和缺相保護(hù)、漏電保護(hù)；

②試驗(yàn)室：可調(diào)式的超溫保護(hù)、可靠的節(jié)點(diǎn)和漏電保護(hù)功能、鼓風(fēng)機(jī)過載/過熱保護(hù)、加熱器斷路保護(hù)功能；

③制冷系統(tǒng)：壓縮機(jī)超壓、壓縮機(jī)電機(jī)過流、壓縮機(jī)電機(jī)過熱；

控制器: 7寸液晶顯示人機(jī)接口觸控式瑩幕可程式控制器

（1）控制器規(guī)格:

精度:溫度±0.1℃＋1digit ，濕度±0.5RH%＋1digit

分辨率:溫度±0.01 ,濕度±0.1RH%

溫度斜率:0.1～9.9可設(shè)定.

具有上下限待機(jī)及警報功能.

溫濕度入力信號 PT100.

（2）畫面顯示功能:

溫度設(shè)定（SV）與實(shí)際（PV）值直接顯示

可顯示目前執(zhí)行程序號碼,段次,剩余時間及循環(huán)次數(shù)

運(yùn)轉(zhuǎn)累計時間功能

具單獨(dú)程序編輯畫面。

屏幕顯示保護(hù)功能可作定時，TIMER或手動關(guān)閉設(shè)定.

（3）程序容量及控制功能:

可使用的程序組:共120個PATTEN.

可使用的記憶容量:共12000SEGMENTS.

可重復(fù)執(zhí)行命令

SEGMENTS時間設(shè)定0～99Hour59Min.

具有斷電程序記憶,復(fù)電后自動啟動并接續(xù)執(zhí)行程序功能.

具RS-232通訊接口配免費(fèi)測試軟件

具有完整的設(shè)置及程序曲線顯示功能

具有預(yù)約啟動及關(guān)機(jī)功能.

具有日期,時間調(diào)整功能.

按鍵及畫面鎖定（LOCK）功能。

室體構(gòu)造：按分體式結(jié)構(gòu)設(shè)計制作，工作室現(xiàn)場拼裝成型，電控柜做成整體結(jié)構(gòu)，底座使用國標(biāo)方鋼噴涂做成整體框架，在工作室室體部分和試驗(yàn)箱箱門及配電柜等部位使用加強(qiáng)筋，保證設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)堅固穩(wěn)定。

內(nèi)箱地板采用優(yōu)質(zhì)304鏡面不銹鋼材料，使用*的加工設(shè)備加工成型，外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴涂，美觀，平整，大氣，圓弧型設(shè)計，線條流暢自然，設(shè)計合理，經(jīng)久耐用。

箱體保溫絕緣層使用硬質(zhì)PU發(fā)泡和硅酸鋁棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)溫度更穩(wěn)定。

試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區(qū)的密閉。大門內(nèi)外板材料均為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。

引線測試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測試電源線或信號線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時要求)。

試驗(yàn)箱采用雙開門結(jié)構(gòu)，在試驗(yàn)箱門中心的位置安裝有觀察窗口，用來觀測室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)倉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

內(nèi)箱尺寸：依據(jù)用戶的需求定做，體積從2立方---100立方不等。

外箱尺寸：詳細(xì)尺寸根據(jù)用戶選擇的外觀不同而有所調(diào)整，實(shí)際尺寸將會在技術(shù)方案中說明。

升降溫時間：升溫：約3.0~4.0℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

降溫：約0.7~1.2℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

濕度范圍: 30～95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩(wěn)定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗(yàn)室可提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。